Los fabricantes de medicamentos están planeando un compromiso público de no enviar ninguna vacuna contra el covid-19 a la FDA para su revisión sin datos extensos de seguridad y eficacia, según personas familiarizadas con el esfuerzo.

Si la agencia del medicamento estadounidense (FDA por sus siglas en inglés) validara la investigación de PharmaMar con la aplidina como antiviral, la compañía española estaría a tiro de opa de una de las grandes farmacéuticas mundiales. Ahí entra en juego la estructura accionarial, un escudo de protección liderado por el presidente, José María Fernández Sousa-Faro, y formado por varios inversores muy cercanos que impedirían reunir el capital necesario para modificar los estatutos (75%) y adquirir la farmacéutica del mar. La compañía acaba de regresar al Ibex 35.

Inovio Pharmaceuticals anunció el lunes que el regulador sanitario de EEUU, la FDA, suspendió parcialmente un ensayo programado de fase dos de su candidata a vacuna experimental contra el coronavirus, solicitando más información. El anuncio provocó un fuerte desplome en su cotización en bolsa.

Inovio Pharmaceuticals anunció el lunes que el regulador sanitario de Estados Unidos, la FDA, suspendió parcialmente un ensayo programado de fase dos de su candidata a vacuna experimental contra el coronavirus, solicitando más información. El anuncio provocó un fuerte desplome en su cotización en bolsa.

Donald Trump necesita una vacuna para la Covid-19: de conseguirla, contaría con una gran baza para salir a ganar en las elecciones presidenciales de noviembre. Por eso, hace unos meses, su Gobierno puso en marcha la operación Warp Speed (velocidad de la luz), cuyo objetivo es tener 300 millones de dosis de vacunas seguras para enero de 2021.

Donald Trump necesita una vacuna para la Covid-19: de conseguirla, contaría con una gran baza para salir a ganar en las elecciones presidenciales de noviembre. Por eso, hace unos meses, su Gobierno puso en marcha la operación Warp Speed (velocidad de la luz), cuyo objetivo es tener 300 millones de dosis de vacunas seguras para enero de 2021.

(EFE).- La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) concedió hoy la aprobación definitiva como primer tratamiento contra la covid-19 al antiviral de Gilead Remdesivir, hasta la fecha el único con autorización del regulador para tratar la enfermedad.

La empresa biofarmacéutica catalana AbilityPharma ha recibido la autorización para iniciar en España y Estados Unidos el ensayo clínico de su tratamiento contra el cáncer de páncreas, basado en el desarrollo de un nuevo compuesto antitumoral.

PharmaMar ha vivido este jueves su peor jornada en bolsa desde finales de julio. Sus acciones, cotizadas en el Ibex 35 (principal índice del mercado español), se han desplomado un 13,73%. La compañía ha anunciado antes de la apertura que su tratamiento con lurbinectedina contra el cáncer de pulmón microcítico, una variedad muy agresiva de la enfermedad, no ha dado los resultados esperados en el estudio realizado.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) indicó el martes que los datos de los ensayos de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech no plantean ningún problema de seguridad específico. De esta forma está casi seguro que la vacuna podría aprobarse esta misma semana.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) indicó el martes que los datos de los ensayos de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech no plantean ningún problema de seguridad específico. De esta forma está casi seguro que la vacuna podría aprobarse esta misma semana.

Es posible que la distribución de la primera vacuna autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos demore unos días más de lo que se pensaba anteriormente, según el general del Ejército que lidera el esfuerzo de implementación.

Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) comenzó este jueves a evaluar los riesgos y beneficios de la vacuna de Pfizer contra el covid-19, que el Gobierno tiene intención de comenzar a distribuir 48 horas después de que sea aprobada.

Un panel de asesores externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) votó abrumadoramente a favor de respaldar el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer, allanando el camino para que la agencia autorice la inyección en una nación que ha perdido más de 285,000 de vidas por el covid-19.

(Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dijo el viernes que está trabajando rápidamente para emitir una autorización de uso de emergencia para la vacuna COVID-19 de Pfizer Inc., estableciendo el escenario para que los primeros estadounidenses puedan ser inmunizados entre lunes y martes.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está analizando recientes informes de reacciones alérgicas a la vacuna contra el covid-19 desarrollada por Pfizer mientras prepara una autorización para uso de emergencia, la que podría llegar ya este fin de semana, según altos funcionarios de salud de Estados Unidos.

El jefe de Gabinete de la Casa Blanca, Mark Meadows, pidió a Stephen Hahn, el comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés), que dimita si este órgano, encargado de aprobar la comercialización de los fármacos en Estados Unidos, no autoriza hacia el término del día de hoy la vacuna de Pfizer para la covid-19, según The Washington Post.

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos aprobó este viernes la autorización de uso de emergencia para la vacuna contra el covid19 desarrollada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia alemana BioNTech, que demostró ser 95% efectiva en la prevención de la enfermedad en las últimas fases de sus ensayos y puede ser administrada a personas de 16 años o más.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) indicó el martes que los datos de la vacuna contra el coronavirus de Moderna cumplen con las expectativas para uso de emergencia, confirmando así que esta es segura y efectiva.

La vacuna covid-19 de Moderna parecía encaminada hacia el visto bueno regulatorio esta misma semana después de que los técnicos de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas inglés) la respaldase como segura y eficaz en documentos divulgados el martes.

Algunos viales de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech podrían contener dosis adicionales utilizables, indicó la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).

El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, dijo en un tuit el viernes que la vacuna de Moderna fue aprobada y se distribuirá de inmediato, aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) no ha hecho aún un anuncio público sobre su decisión.

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha avisado de que cambiar las dosis de las vacunas disponibles frente al Covid-19, como así se está sugiriendo en algunos países, como por ejemplo Alemania, puede poner "en riesgo" la salud pública.

Moderna aumentará su producción de la vacuna contra el Covid-19 este año en un 20% hasta por lo menos 600 millones de dosis adicionales, 100 millones más de lo anteriormente previsto, según anunció la propia compañía. De esta forma, la biotecnológica con sede en Cambridge, Massachusetts, busca tener listas hasta 1.000 millones de dosis en 2021.

Un spray de un laboratorio mexicano que contiene el compuesto xilitol y que se vende actualmente en México será presentado ante la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) de Estados Unidos para que sea aprobado y pueda usarse contra el covid-19.

(Reuters) - Pfizer Inc y BioNTech SE pidieron al regulador de salud de EE. UU. que relaje los requisitos para que su vacuna COVID-19 se almacene a temperaturas ultrabajas, lo que podría permitir que se mantenga en congeladores de farmacia, dijeron el viernes.

(Reuters) - La vacuna de COVID-19 de Johnson & Johnson, que requiere una sola dosis para su administración, ha demostrado ser segura y eficaz en los ensayos, según documentos publicados el miércoles por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), lo que abre el paso a su aprobación para el uso de emergencia.

Sylentis, compañía del Grupo PharmaMar, ha anunciado que la FDA ha autorizado el inicio del ensayo clínico de fase III con la solución oftálmica tivanisirán para el tratamiento la enfermedad de ojo seco asociado al Síndrome de Sjögren.

Gran noticia para la comunidad médica. Este lunes, Estados Unidos ha anunciado que aprueba el primer tratamiento que logra ralentizar el avance de la enfermedad de Alzheimer, algo que no sucedía desde hacía 20 años. Se llama Aducanumab y abre la puerta a una nueva esperanza.

De los cinco grandes fabricantes y distribuidores de tabaco en el mundo, tres de ellos reciben una recomendación de comprar sus acciones del consenso de analistas que recoge FactSet. Esos tres son British American Tobacco (la firma que más gusta a los expertos), Philip Morris International e Imperial Brands. Altria y Japan Tobacco cuentan con un consejo de mantener sus títulos en cartera.