Vacuna de Pfizer contra el coronavirus es segura, concluye la FDA de Estados Unidos

Jose Luis de Haro - 8:20 - 8/12/2020
0 comentarios
  • Está casi seguro que la vacuna de Pfizer podría aprobarse en Estados Unidos esta semana

tagsMás noticias sobre:
Foto: Especial

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) indicó el martes que los datos de los ensayos de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech no plantean ningún problema de seguridad específico. De esta forma está casi seguro que la vacuna podría aprobarse esta misma semana.

En los documentos informativos publicados antes de la reunión consultiva prevista para el jueves, el personal de la FDA también concluyó que los datos presentados eran "consistentes" con las recomendaciones presentadas por la agencia para la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés).

"Como tal, la FDA ha determinado que el Patrocinador (en este caso Pfizer) ha proporcionado información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para la autorización del producto bajo la EUA", señaló el regulador estadounidense en su web.

Según los mismos, los datos de aproximadamente 38,000 participantes asignados al azar a la vacuna o el placebo con un seguimiento posterior de dos meses tras la segunda dosis sugieren un perfil de seguridad favorable, sin problemas de seguridad específicos identificados que impidan la emisión de una autorización de emergencia. Lo mismo ocurrió con todos los participantes inscritos hasta el pasado 14 de noviembre, que incluyeron la inscripción tardía de participantes adolescentes y adultos adicionales.

Las reacciones adversas más comunes incluyen reacciones en el lugar de la inyección (84.1%), fatiga (62.9%), dolor de cabeza (55.1%), dolor muscular (38.3%), escalofríos (31.9%), dolor articular (23.6%) y fiebre (14.2%).


Comentarios 0

Flash de noticias México

ESPECIAL

www.economiahoy.mx
2020-12-15 22:21:16

Coronavirus, el antagonista en las expectativas empresariales 2021

Cada inicio de año representa para el sector empresarial una oportunidad de enmendar errores y abre un panorama de oportunidades para seguir creciendo. Sin embargo, el 2021 trae consigo nuevos retos por el covid.



Economíahoy.mx

Suscríbase al Resumen Diario

Síguenos en twitter
Síguenos en Facebook

Más leidas

eAm
Colombia
Mexico
Chile
Argentina
Peru
Reino Unido arranca vacunación contra el coronavirus
Maduro afirma que Trump trató de acercarse a Venezuela al inicio de su mandato en Estados Unidos